醫(yī)療器(qì)械是(shì)指直接或者間(j±≠✘iān)接用(yòng)于人(rén)體(tǐ)的(de<≤®)儀器(qì)、設備、器(qì)具、體(tǐγ∞)外(wài)診斷試劑及校(xiào)準物(wù)、材料以及其他(tā)類似或者相(xiàng) <關的(de)物(wù)品，包括所需要(yà&♥π©o)的(de)計(jì)算(suàn)機✘≤(jī)軟件(jiàn)。醫(yī)療器(qì)械包括醫(yī)療設備和(hé)醫$ (yī)用(yòng)耗材。 效用(yòng)主要(yàoσ')通(tōng)過物(wù)理(lǐ)等方式獲得(de)，不(bù)是"₽↕(shì)通(tōng)過藥理(lǐ)學、免疫 ÷σ$學或者代謝(xiè)的(de)方式獲得(de)，或者雖然有(yǒu)這(zhè)些(xiē)方式≤'↓參與但(dàn)是(shì)隻起輔助作(zuò)用(yòng)。目的(de)是(shì)疾 ∏→病的(de)診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的(de)診斷'<≈∏、監護、治療、緩解或者功能(néng)補償；生(shēng)理(l✘δ∏γǐ)結構或者生(shēng)理(lǐ)過程的(de)檢驗、替代、調節或者支持；生(shēn∑♣↑g)命的(de)支持或者維持；妊娠控制(zhì)；通(>∏↑ tōng)過對(duì)來(lái)自(zì)人(rén)體(tǐ)的(de)樣本進行(xí• &↓ng)檢查，為(wèi)醫(yī)療或者診斷目的(de)提供✘ ×™信息。
